近日,記者從自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉,“十四五”期間,我區(qū)藥品監(jiān)管工作取得顯著成效,實(shí)現(xiàn)了藏藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)新藥、藏醫(yī)器械、特色化妝品新原料等多項(xiàng)“零”的突破,有力守護(hù)人民群眾用藥安全,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)悉,“十四五”以來(lái),全區(qū)藥品監(jiān)管部門持續(xù)壓實(shí)藥品安全黨政同責(zé)、企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任,健全全鏈條質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化全領(lǐng)域監(jiān)管。在風(fēng)險(xiǎn)防控方面,召開全區(qū)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示第五次會(huì)議,處置風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)37條,實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理,消除安全隱患;全年共檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位1.3萬(wàn)家次,查辦案件99起,罰沒(méi)款410.8萬(wàn)元,有效凈化了藥品市場(chǎng)環(huán)境。
在推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效方面,我區(qū)提前完成“第二批藏藥標(biāo)準(zhǔn)三年行動(dòng)計(jì)劃”,頒布施行藏藥材和藏藥制劑標(biāo)準(zhǔn)97個(gè),發(fā)布藏藥材對(duì)照品4個(gè),以標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。出臺(tái)藏藥材產(chǎn)地加工指導(dǎo)意見,規(guī)范建設(shè)藏藥材種植基地,帶動(dòng)種植戶增收,讓發(fā)展成果惠及更多群眾。同時(shí),為推動(dòng)藏藥傳承創(chuàng)新,全程指導(dǎo)藏藥新藥、藏醫(yī)器械研發(fā),成功上市3個(gè)產(chǎn)品,備案特色化妝品新原料2個(gè)。
隨著監(jiān)管能力持續(xù)提升,我區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、智慧監(jiān)管基礎(chǔ)不斷夯實(shí)。藥品數(shù)智監(jiān)管平臺(tái)建成投用,數(shù)據(jù)處理效率提升70%;分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室投入運(yùn)行,基本滿足“兩品一械”檢驗(yàn)需求。成功研制冬蟲夏草智能快檢儀,準(zhǔn)確率達(dá)95%以上,為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效監(jiān)管提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。(記者 丹增朗賽)
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