央廣網(wǎng)天津2月25日消息(記者張強)2026年2月24日,由康希諾生物自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗曼海欣正式獲批擴齡,覆蓋至6周歲兒童。這是目前國內(nèi)唯一一款覆蓋3月齡至6周歲的四價流腦結(jié)合疫苗,可有效助力我國兒童流腦防控策略免疫預(yù)防體系實現(xiàn)關(guān)鍵升級,將為學(xué)齡期兒童帶來更全面、持久的健康守護(hù)。
流行性腦脊髓膜炎(流腦)是一種起病急、進(jìn)展快的急性呼吸道傳染病,嬰幼兒和青少年是流腦的高發(fā)人群。湖南省人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師李建民指出:“一些患者尤其是嬰幼兒起病急驟、病情變化迅速、病勢兇險,如未及時治療,24小時內(nèi)或危及生命,病死率高。”近年來,我國流腦發(fā)病呈上升趨勢,2025年全國報告發(fā)病數(shù)較2024年增加約41%,較2023年增加93%,且流腦血清群呈現(xiàn)多元化變遷,已形成以A、B、C、Y、W 等血清群并存的局面。其中B群、Y群和W群流腦病例在我國各年齡段人群中的占比持續(xù)上升,傳統(tǒng)的免疫策略亟須升級。
真實世界中,流腦的兇險不容忽視。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,近年來,我國70%的流腦病例年齡在18歲以下,10至19歲青少年占所有流腦死亡病例的59%,學(xué)校中青少年感染及死亡的情況屢屢發(fā)生。兒童青少年衛(wèi)生教育專家馬軍主任表示:“6歲左右兒童開始寄宿或集體生活,聚集密度高,各類傳染病感染風(fēng)險顯著上升,流腦也不例外!2024年7月,青海省西寧市兩名15歲初中生因感染流腦相繼死亡,從發(fā)病到去世僅不到一天時間;四川省瀘州市一名12歲的男孩在感染W(wǎng)群流腦后,持續(xù)昏迷超過5天;東南沿海某省份一名16歲學(xué)生感染Y群流腦,從發(fā)病到危重癥僅39小時,最終四肢截肢。這些案例告訴我們,建立學(xué)齡期的免疫保護(hù)十分關(guān)鍵。這些案例,特別是Y群、W群感染所致重癥,暴露了傳統(tǒng)疫苗的保護(hù)局限,也凸顯了學(xué)齡期建立完善免疫屏障的重要性。
我國現(xiàn)行免疫規(guī)劃程序中,6歲是入學(xué)前流腦疫苗接種的“最后一針”,也是構(gòu)筑學(xué)齡期免疫防線的關(guān)鍵窗口。此前,國內(nèi)四價流腦結(jié)合疫苗僅覆蓋3月齡到3歲幼童,針對3歲以上兒童的多價流腦結(jié)合疫苗選擇極為有限。曼海欣此次擴齡,為學(xué)齡期兒童提供了四價流腦多糖結(jié)合疫苗接種選擇,精準(zhǔn)填補了流腦保護(hù)關(guān)鍵空白期,實現(xiàn)了四價流腦多糖結(jié)合疫苗對A、C、Y、W135四種血清群從嬰幼兒到學(xué)齡期的“全程保護(hù)”閉環(huán),完整覆蓋了國家流腦疫苗免疫規(guī)劃規(guī)定接種的年齡段。
與多糖疫苗相比,多糖結(jié)合疫苗可激發(fā)免疫記憶,產(chǎn)生更持久的免疫應(yīng)答,保護(hù)期可達(dá)5至10年,遠(yuǎn)超多糖疫苗1至2年的保護(hù)周期。同時,多糖結(jié)合疫苗能激活機體T細(xì)胞免疫反應(yīng),產(chǎn)生高親和力抗體,實現(xiàn)更好的免疫原性。國內(nèi)Ⅲ期研究結(jié)果顯示,4至6歲兒童接種四價流腦多糖結(jié)合疫苗后30天,A、C、Y、W135各血清群的抗體水平均顯著高于多糖疫苗。此外,多糖結(jié)合疫苗能通過激活黏膜免疫,清除鼻咽部細(xì)菌定植,減少個人致病風(fēng)險,助力阻斷流腦在人群中的傳播鏈,從而在群體層面形成免疫保護(hù)屏障。英國、韓國、荷蘭的真實世界研究均證實,四價結(jié)合疫苗能顯著降低人群攜菌率,形成群體免疫屏障。
作為我國疫苗創(chuàng)新代表,曼海欣自上市以來已累計保護(hù)超過百萬兒童,其安全性、有效性與免疫持久性得到了充分驗證。此次擴齡,不僅是疫苗適應(yīng)癥的拓展,更是我國兒童流腦免疫從基礎(chǔ)覆蓋邁向優(yōu)質(zhì)防護(hù)的關(guān)鍵升級。伴隨疫苗研發(fā)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步,未來將有更多像曼海欣這樣的創(chuàng)新疫苗不斷涌現(xiàn),為新一代健康成長筑牢堅實的“免疫長城”。
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